22.02.2022
PLIF Межпозвоночные кейджи
Имплантаты системы межпозвоночных кейджей PLIF запроектированы для двусторонней имплантаци (в парах) и предназначены для имплантации с дорсального доступа
I. ВВЕДЕНИЕ
I.1. ОПИСАНИЕ И ПОКАЗАНИЯ
Система межпозвоночных кейджей PLIF состоит из имплантатов различной высоты, длины и угла лордоза, чтобы наилучшим образом соответствовать анатомическому строению пациента.
Межпозвоночные кейджи PLIF изготовлены из биосовместимого пластика PEEK (полиэфирэфиркетон) и биосовместимого сплава титана при использовании
технологии 3D-печати методом селективного лазерного спекания (3D-Ti).
Имплантаты системы межпозвоночных кейджей PLIF запроектированы для двусторонней имплантаци (в парах) и предназначены для имплантации с дорсального
доступа.
Используются для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний межпозвоночных дисков (ДДЗД), нестабильности позвонков, спондилолистеза 1 степени и ревизионной хирургии. Имплантаты следует применять на одном или двух соседних уровнях от L2 до S1. Дегенеративно-дистрофическое заболевание межпозвоночных дисков (ДДЗД) определяется как дискогенная боль с дегенерацией диска, подтверждённая анамнезом и рентгенографическим исследованием. Пациенты, готовящиеся к операции, должны иметь полностью зрелый скелет и пройти минимум шестимесячное безоперационное лечение.
Имплантаты системы межпозвоночных кейджей PLIF PEEK следует применять вместе с автогенным трансплантатом кости и другими дополнительными
стабилизирующими устройствами, допущенными к применению при операциях на поясничном отделе позвоночника (например, система винтов
транспедикулярных и стержней).
I.2. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Межпозвоночные имплантаты PLIF не предназначены для применения в шейном отделе позвоночника.
Выбор соответствующего имплантата должен быть тщательно проанализирован на основе общего состояния пациента.
Перечисленные ниже состояния могут сделать операцию невозможной или снизить её успех:
• Локальная инфекция в оперируемом месте.
• Любая ситуация, которая не описана в показаниях.
• Симптомы местного воспаления.
• Пациент, отказывающийся следовать послеоперационным рекомендациям;
• Температура или высокий лейкоцитоз.
• Болезненное ожирение (определяется в соответствии со стандартами (эти состояния могут способствовать игнорированию ограничений W. H. O.).
• Беременность.
• Беременность.
• Любое другое состояние, исключающее потенциальную выгоду отиспользования имплантата для позвоночника и нарушающее нормальный процесс ремоделирования кости, например, наличие опухолей или врождённых дефектов, перелом вблизи места операции, ускоренное оседание эритроцитов, которое не было выявлено другими болезнями.
• Заболевания нервно-мышечной системы, которые могут создавать высокую степень риска неудачной операции или послеоперационных осложнений.
• Операционное лечение этим методом не должно использоваться у пациентов с признанной наследственной или приобретённой ломкостью костей или при кальцификации костей.
• Любое другое состояние, исключающее потенциальную выгоду от костей или при кальцификации костей.
• Эти устройства не должны применяться для лечения детей и пациентов, процесс ремоделирования кости, например, наличие опухолей или у которых позвоночник постоянно развивается.
• Смещение позвонка, которое нельзя уменьшить до 1 степени.
• Подозреваемая или документированная аллергия, либо непереносимость большими или слишком малыми, чтобы получить положительный результат.
• Любая ситуация, когда место операции недостаточно покрыто мягкими гиперчувствительность на используемый материал,то перед имплантацией тканями, либо недостаточно костного материала, плохое качество костей.
.
.
• Любая ситуация, при которой применение имплантата нарушило бы анатомические структуры или физиологические процессы.
• Предыдущее сращение на уровне предназначенном для лечения.
Выше представленный перечень не исчерпывает всех противопоказаний.
Для получения дополнительной информации, касающейся
• нежелательных последствий,
• предупреждений,
• стерилизации,
• до - и послеоперационных рекомендаций, необходимо ознакомиться с Инструкцией по применению для системы PLIF, прилагаемой к индивидуальной упаковке имплантата
I.3. ОСОБЕННОСТИ ИМПЛАНТАТА
PLIF PEEK МЕЖПОЗВОНОЧНЫЕ КЕЙДЖИ
• Прочность биосовместимого полимера PEEK близка к прочности кости пациента, что создаёт идеальные условия, чтобы выдерживать нагрузки.
• Прозрачность полимера PEEK для рентгеновских лучей позволяет точно визуализировать и оценивать сращение костей.
• Непрозрачные для рентгеновских лучей танталовые рентгенологические маркеры, позволяющие проводить интраоперационную рентгеновскую визуализацию положения введённого имплантата.
• Медиальное отверстие, предназначенное для костного трансплантата, а также латеральные отверстия, позволяющие прорастать костной ткани.
.jpeg)
.jpeg)
PLIF 3D-TI МЕЖПОЗВОНОЧНЫЕ КЕЙДЖИ
• Межпозвоночный кейдж, введённый с дорсального доступа методом PLIF;
материал – биосовместимый сплав титана.
• Имплантаты с пространственной трабекулярной структурой, созданной с использованием передового метода 3D-печати, создающей оптимальные условия для прорастания костной ткани.
АНАТОМИЧЕСКАЯ ФОРМА
• Округлая, атравматическая форма углов кейджа в поперечном сечении, дающая возможность имплантации по краям в межпозвонковом пространстве.
• Закруглённый, клиновидный конец межпозвоночного кейджа, облегчающий имплантацию и позволяющий введение имплантата без предварительной дистракции.
• Форма кейджей в сагиттальной плоскости, позволяющая воспроизвести поясничный лордоз, доступна в анатомическом профилированном варианте (контурная, выпуклая форма контактных поверхностей) и в клиновидном варианте с тремя значениями углов 0°, 4° и 7°.
ЗАЗУБРЕНИЕ
Зазубренная поверхность кейджа для контакта с пластинками тел позвонков для обеспечения стабильности и предотвращения миграции имплантата.
ШИРОКИЙ ДИАПАЗОН РАЗМЕРОВ
• Два варианта длины имплантатов: 20 и 25 мм.
• Десять вариантов высоты имплантатов: от 9 до 18 мм с шагом 1 мм.
II. ИМПЛАНТАТЫ
Межпозвоночный кейдж
.jpeg)
Расположение рентгенологических маркеров
.jpeg)
3D-Ti PLIF Межпозвоночный кейдж
.jpeg)
.jpeg)
III. ИНСТРУМЕНТЫ
Инструменты [15.901.101] также совместимы с титановыми имплантатами PLIF, выполненными по технологии 3D-Ti.
.jpeg)
.jpeg)
.jpeg)
.jpeg)
Инструменты [15.0901.102] являются дополнительным оснащением.
Для заказа вышеуказанных дополнительных инструментов следует обратиться к представителю или в отдел продаж компании ChM.
.jpeg)
.jpeg)
III.1. СПОСОБ КОМПЛЕКТАЦИИ КОНТЕЙНЕРОВ
.jpeg)
.jpeg)
Поддон 9x4 1/2H [14.0908.201] и контейнер 9x4H [14.0901.102] являются дополнительным оборудованием и не входят в состав основного набора инструментов.
IV. ОПЕРАЦИОННАЯ ТЕХНИКА
IV.1. ОПЕРАЦИОННЫЙ ДОСТУП И УКЛАДКА ПАЦИЕНТА
Пациент укладывается на операционном столе, оставляя место для рентгеновского аппарата с С-дугой. Следует обратить внимание на защиту точек нажима на тело пациента.
.jpeg)
.jpeg)
.jpeg)
Выполняется дорсальный медиальный разрез кожи, затем латерально препарируются ткани. Пластинка позвонка и суставной отросток обнажаются латерально для визуализации поперечных отростков.
Для удержания надлежащего обнажения могут быть использованы ретракторы мягких тканей. Для определения расположения соответствующих сегментов позвоночника можно использовать рентгеновский аппарат с С-дугой.
IV.2. ЛАМИНЭКТОМИЯ
Позвоночный канал открывается путём разреза пластинки дуги и суставного отростка. Ламинэктомия выполняется латерально до достижения медиального края эпифиза пластинки дуги, которая локализуется путём пальпации хирургическим шпателем.
Используя остеотом [40.6191] 1 и кусачки костные Kerrison [40.7086.002] или [40.7086.004] 2 , нижний суставной отросток верхнего позвонка постепенно удаляется до обнажения нервного корешка 3 .
Следует обратить особое внимание на проверку подвижности правого и левого нервных корешков перед выполнением дистракции дискового пространства.
.jpeg)
.jpeg)
.jpeg)
.jpeg)
Напильники, распаторы, остеотомы и кусачки костные являются дополнительными инструментами и входят в состав другого набора инструментов. [15.0901.102].
С помощью тонкого скальпеля 6 выполняется разрез диаметром около 1 см в фиброзном кольце.
.jpeg)
Через выполненное отверстие удаляются фрагменты межпозвоночного диска с помощью кусачек костных [40.7027.042] или [40.7033.044] 7 и распаторов костных [40.6198] или [40.6199] 8.
.jpeg)
.jpeg)
Напильники, распаторы, остеотомы и кусачки костные являются дополнительными инструментами и входят в состав другого набора инструментов [15.0901.102].
.jpeg)
У пациентов, которые имеют плохое качество костей, удобней применять расширитель 9 вместо клещей дистракционных.
Один конец расширителя [40.5805.009÷018] имеет гладкую поверхность, прилегая к поверхностям тел позвонков, вызывает их дистракцию. Другой конец имеет режущий край, который выскабливает поверхности тел позвонков, обнажая субхондриальную кость.
.jpeg)
.jpeg)
Инструмент следует ввести горизонтально 10, а затем повернуть.
.jpeg)
.jpeg)
Вращение инструмента по часовой стрелке 11 постепенно увеличивает дисковое пространство.
Вращение инструмента против часовой стрелки приводит к удалению материала межпозвоночного диска.
Дистракция должна быть постепенно увеличена, используя расширители, поочередно с правой и левой стороны, до момента получения соответствующей высоты межпозвоночного пространства.
При полной дистракции сегмента расширитель должен быть плотно и точно установлен в межпозвонковом пространстве.
Дополнительно, для удаления остатков межпозвоночного диска, а также в качестве помощи при подготовке поверхности тела позвонка (создания неровной поверхности тела позвонка и вызова кровоточения перед имплантацией межпозвоночного кейджа), применяется напильник [40.6196] 15
.jpeg)
.jpeg)
Напильники, распаторы, остеотомы и кусачки костные являются дополнительными инструментами и входят в состав другого набора инструментов [15.0901.102].
Шкала на инструменте 16 позволяет точно измерять глубину введения инструмента во время операции.
Шкала на инструменте 16 позволяет точно измерять глубину введения инструмента во время операции.
V.4. ПОДГОТОВКА ИМПЛАНТАТА
Имплантат следует закрепить в апликаторе [40.5829] 17 и разместить на рабочей подставке [40.5809] 18, где будет заполнен аутологичными костными стружками.
.jpeg)
.jpeg)
Фрагменты костей утрамбовывают вручную с помощью пробойника [40.6190] 19.
Утрамбованный костный материал должен заполнять межпозвоночный кейдж на одном уровне с нижней и верхней поверхностями для поддержания контакта с поверхностями тел позвонков.
.jpeg)
.jpeg)
IV.5. ВВЕДЕНИЕ МЕЖПОЗВОНОЧНОГО КЕЙДЖА
Кейдж следует вводить осторожно и постепенно в широко открытое межпозвоночное пространство 20. Зазубренные поверхности имплантата должны прилегать к поверхностям тел позвонков.
Для удобства введения кейджа в межпозвоночное пространство следует оставить расширитель [40.5805.009÷018] (с другой стороны) или поддерживать дистракцию с помощью клещей дистракционных [40.8093.000].
Благодаря закруглённому, клиновидному концу межпозвоночного кейджа, имплантат может быть введён без риска пенетрации тела позвонка.
.jpeg)
Кейдж следует ввести на соответствующую глубину (около 4 мм за задним краем тела позвонка).
Глубину введения кейджа следует контролировать по шкале инструмента
После правильного введения следует удалить аппликатор [40.5829.000].
.jpeg)
Чтобы утрамбовать кейдж до требуемого уровня, можно использовать импактор для кейджей [40.5836] 22 .
Зазубренный конец инструмента предотвращает его проскальзывание во время утрамбовывания костного материала.
Шкала на инструменте даёт возможность точного измерения расстояния между имплантатом и задним краем тела позвонка.
.jpeg)
Процедура введения кейджа выполняется на противоположной стороне, после чего удаляются все инструменты.
Расположение кейджа проверяется с помощью визуализационного метода исследования.
После введения обоих межпозвоночных кейджей, дистракция позвонков может не выполняться.
Если винты транспедикулярные не были ранее введены, можно это выполнить на данном этапе, применяя стандартную операционную технику, например, используя систему винтов транспедикулярных CHARSPINE2.
На этом этапе может быть выполнена окончательная, деликатная компрессия позвонков. Передние части тел позвонков ослаблены. Естественным образом вызывает это восстановление лордоза поясничного сегмента и компрессию межпозвоночного кейджа.
На этом этапе может быть выполнена окончательная, деликатная компрессия позвонков. Передние части тел позвонков ослаблены. Естественным образом вызывает это восстановление лордоза поясничного сегмента и компрессию межпозвоночного кейджа.
Если для стабилизации винтами транспедикулярными применялась система CHARSPINE2, для компрессии можно использовать клещи компрессионные параллельные [40.8094], которые являются основным инструментом стабилизатора 23.
Клещи компрессионные параллельные [40.8094] не входят в состав набора инструментов для межпозвоночных кейджей PLIF.
IV.6. УДАЛЕНИЕ ИМПЛАНТАТА
В случае необходимости удаления кейджа, необходимо выполнить дистракцию позвонков с помощью расширителя [40.5805.009-018] или клещей дистракционных параллельных [40.8093.000].
Аппликатор [40.5829.000] закрепляется на кейдже, после чего кейдж удаляется из межпозвоночного пространства
Теги: позвоночник
234567 Начало активности (дата): 22.02.2022 18:05:00
234567 Кем создан (ID): 989
234567 Ключевые слова: кейджи, клещи, импланты, позвоночник, скелет, аппликаторы
12354567899
Похожие статьи
Влияние ранней диагностики травматических повреждений на развитие легочных осложнений у пострадавших с сочетанной травмойРентген на дому 8 495 22 555 6 8
Стабилизатор позвоночника
Баллонная кифопластика в хирургическом лечении агрессивных гемангиом позвоночника (обзор литературы)
Внедрение асинхронной количественной компьютерной томографии в работу амбулаторного учреждения
Особенности опорной функции стоп у детей с тяжелыми формами идиопатического сколиоза до и после хирургического лечения
