17.12.2020
Аналоги лекарств. Почему дженерики стоят дешевле?
Что бы вывести препарат с момента бумажного расчета до аптечной полки нужно потратить около 10 млрд. долларов.
Какого черта оригинальный препарат стоит под две-три тысячи рублей, а его аналог, имеющий то же самое действующее вещество, продается по цене кружки пива в баре, за две, триста, а иногда четыреста рублей.
Несмотря на то, что короновирус с нами уже несколько месяцев, делать тест на этот короновирус все равно быстро не получается. Время ожидания составляет сейчас около недели, кому то везет и им делают дней за пять. Кроме того если вы находитесь на самоизоляции и не хотите не с кем контактировать, то при взятие теста все равно приходится контактировать с медицинским работником.
Но лаборатория HELEX предлагает бесконтактную сдачу теста на короновирус.
Внутри пакета вы найдете договор, пару перчаток, подробную инструкцию о том, как надо брать анализ у самого себя ну и конечно сама пробирка и зонд для взятия материала.
Результат приходит, где то в течение одного-двух дней. Т.е. с момента подачи заявки и до получения результата проходит около трех дней.
Если при подачи заявки укажите мой промкод, то получите скидку, на это исследование.
Что бы понять разницу между двумя такими разными препаратами, нужно понять из чего вообще состоят эти препараты и из чего складывается стоимость препарата.
Что бы вывести препарат с момента бумажного расчета до аптечной полки нужно потратить около 10 млрд. долларов. Даже нашим российским чиновникам понадобилось бы примерно три недели, что бы распилить его.
Эта сумма включает в себя следующее:
1. Разработка формулы вещества, которое должно в теории, на что то повлиять.
2. Начало регистрации. Должна собраться тонна юристов , что бы просто начать процесс разработки.
3. Доклинические тесты. Это Инвитро в пробирки и Инвивро.
4. Клинические тесты. Которые состоят из трех фаз.
• Первая фаза. На небольшой группе людей, где проверяется просто безопасность новой молекулы.
• Вторая фаза. Это уже группа людей побольше. Несколько тысяч может. Там проверяется эффективность препарата.
• Третья фаза. Двойное слепое, плацедоконтролируемое исследование.
5. Это регистрация препарата. Она тоже занимает много времени и денег.
Так же фармкомпания тратиться на постмаркетинговые исследования. Так же много трат на рекламу, на форумы, конференции, где какой-нибудь важный профессор, которому тоже надо занести, скажет, почему этот препарат хороший, а остальные не очень.
Плюс к этому идут процессы, о которых мы даже не догадываемся. Например, может одновременно идти разработка таблетки с этой молекулой и мази, которая потом вообще не будет потом применяться. Она может потом вообще не будет применяться, но затраты на нее тоже идут.
Представим себе ситуацию, что какая - то компания смогла вывести эту молекулу и вывести ее на рынок. Она получает десять лет эксклюзивного права производства этого нового вещества и продажи. Это необходимо для того, что бы конкуренты, не смогли сразу же забрать эту формулу и продавать уже по более низкой цене.
Но вот эта компания, которая произвела это вещество, решает выйти еще и на Российский рынок. И тут эта компании говорят, что бы она шла на фиг, со своими исследованиями, которые уже устарели, по мнению России. Нужно провести новое двойное слепое плоцедоконтролируемое исследование, специально для того что бы выйти на Российский рынок. И в этом есть две проблемы.
Первая проблема. Наш Российский рынок и наши Российские больные получают тот же препарат, но с задержкой пять-десять лет.
Во вторых цена от этого ниже не становится. И пока эта компания, которая произвела эту оригинальную молекулу, проходит все эти этапы, с выходом на Российский рынок, параллельно компании поменьше, которые занимаются производством аналогов, копирование препаратов. Они начинают пытаться создавать свою, похожую молекулу, они не знают как. Иногда, получается, создать, что то похожее и примерно эффективное. А иногда получается полная дичь.
Например, история с Аторвастатином. Кстати Аторвастатин сейчас входит в Топ 10 товаров наравне с фильмом Звездные войны.
Что такое джинерик? Это препарат, который содержит то же самое активное вещество, как и у первооткрывателя и в такой же лекарственной форме. Т.е. если там была таблетка, то и у дженерика должна быть таблетка.
Однако если вспомнить ту же историю с Аторвастатином, то там ситуация была иная. Производители джинериков начали не тупо копировать препарат, а сделали немного другую формулу, т.е. не Аторвастатин, а соль Аторвастатина. Но при этом она имела совсем другие свойства.
При производстве дженериков не требуется полный цикл разработки и цена не такая высокая как у оригинала.
Людей это очень радует и зря! Зря, потому что регистрация дженерика совсем другая. У дженерика требуется доказательство эквивалентности, которые делятся на три этапа.
1. Фармацевтическая эквивалентность. Само вещество, его вид, кристаллическая решетка, вспомогательные вещества в лекарственной форме. Т.е. химия и физика этого препарата.
2. Биоэквивалентность. Как быстро он попадает в кровь, в какие ткани попадает, в какие жидкости организма попадает. В какой момент он достигает максимальной концентрации в крови. Другим словом - фарматогенетика. Дженерику нужно доказать, что он проходит тот же путь, что и оригинал.
3. Терапевтическая эквивалентность. Эффективность и безопасность данного препарата. Раньше терапевтическая эквивалентность была не обязательна. Достаточно было первых двух пунктов, что бы доказать что дженерик такой же как оригинал.
Однако 100 % эквивалентности не достиг не один препарат. И это закономерно, потому что сам процесс синтеза оригинальной молекулы никто не раскрывает. Он очень сложный, он проходит несколько десятков этапов контроля и для того что бы создать точно такую же молекулы, нужно копировать полностью весь процесс.
Поэтому дженерик будет всегда отличаться эффективностью. Требование по эквивалентности дженерика не настолько строги, что бы дженерик полностью копировал оригинальный препарат. Поэтому наши фармзаводы, что то примерное похожее создают, что бы это так же примерно работало и выпускают это на рынок в 10 раз дешевле.
Это плохо. Потому что в голове обычного пациента эти два препарата равны, не смотря на то, что у них разница в цене больше чем в 10 раз.
Во вторых это плохо потому, что ОМС экономит деньги и предпочитает покупать дешевый препарат, в те же самые больницы.
Проблема дженериков очень актуальна для сердечнососудистой патологии. Те препараты, которые принимают наше население, особенно пожилое, они принимают чаше всего полное гавно.
Потому что если заменить эти препараты на оригинальные, то они будут действовать по- другому, ни так как они привыкли и стоить им будет это всю пенсию. Поэтому участковые терапевты, когда корректируют лечение, вынуждены балансировать между здоровьем пациента и ценой.
И так подытожим:
-Оригинальный препарат и дженерик не равны.
- Название действующего вещества и на том и на другом препарате не гарантируют, что у них будет одинаковая эффективность.
-У всех дженейриков необходимо исследовать именно терапевтическую составляющую препарата, т.е. его эффективность. Что бы понять стоит ли покупать за 300 рублей дженерик, если он вообще не работает.
В Америке есть такой ресурс, как Оранжевая книга. Там описаны все препараты дженерики и их терапевтическая эквивалентность. Там можно выяснить, стоит ли применять дженерик оригинального препарата или не стоит.
Так же хочу рассказать о паре законов, которые делают здоровье наше нации только хуже.
Врач на рецепте, когда выписывает какой - то препарат, не может писать его название торговое, а может написать только международное, т.е. название действующего вещества.
А под каким названием это действующее вещество купит пациент это уже его дело. И тут второй момент. В аптеке фармацевты могут предлагать вначале только самые дешевые препараты и потом по нарастающей идти.
Я, например, хочу, как уролог на приеме выписать пациенту Виагру, а выписываю Силденафил. Пациент идет в аптеку и провизор выписывает ему Силденафил, от завода Северная Звезда, который производят в России.
Виагра и Силденафил, от завода Северная Звезда, это два разных препарата. Они действуют по - разному и могут давать разные побочные эффекты. Если все делать по закону, то пациент будет принимать не то, что я ему назначил.
Теги: лекарства
234567 Начало активности (дата): 17.12.2020 20:13:00
234567 Кем создан (ID): 989
234567 Ключевые слова: лекарства, фарминдустрия, дженерик, больные, действующее вещество
12354567899
Похожие статьи
Рентген на дому 8 495 22 555 6 8Наш опыт лечения перипротезной инфекции коленного сустава
Неонатальные линии, трубки, катетеры
Результаты онкологического эндопротезирования коленного сустава у пациентов с первичными и метастатическими опухолями бедренной и большеберцовой костей
Преимущества рентгена перед КТ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ (ОРВИ) В АМБУЛАТОРНОЙ ПРАКТИКЕ В ПЕРИОД ЭПИДЕМИИ COVID-19
