09.11.2021
Организация-разработчик:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы»
Составители:
Шатенок М. П. — медицинский физик, эксперт отдела клинической дозиметрии и медицинской физики ГБУЗ «НГЖЦ ДиТ ДЗМ»
Моисеев А. Н. - к. ф.-м. н., медицинский физик, эксперт отдела клинической дозиметрии и медицинской физики ГБУЗ «НГЖЦ ДиТ ДЗМ», заведующий отделением медицинской физики ООО «Медскан» Толкачёв К. В.-медицинский физик, эксперт отдела клинической дозиметрии и медицинской физики ГБУЗ «НГЖЦ ДиТ Д ЗМ»
Рыжов С. А. - руководитель центра по радиационной безопасности и медицинской физике ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»
Дружинина Ю. В. - преподаватель кафедры радиационной гигиены им. академика Ф. Г. Кроткова ФГБОУ ДПО РМАНПО, эксперт отдела клинической дозиметрии л медицинской физики ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ» СоколовЕ. Н.— начальник отдела клинической дозиметрии и медицинской физики ГБУЗ «НПКЦДиТ ДЗМ»
Морозов С. П. - д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по лучевой и инструментальной диагностике ДЗМ и Минздрава России по ЦФО РФ, директор ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»
В 60 Внешний дозиметрический аудит абсолютной калибровки клинических пучков рентгеновского излучения медицинских линейных ускорителей электронов : методические рекомендации / сост. М. П, Шатенок, А. Н. Моисеев, К. В. Толкачёв [и др.] // Серия «Лучшие практики лучевой и инструментальной диагностики». - Вып. 81. - М.: ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ», 2020.-32 с.
Рецензенты:
Романов Денис Сергеевич - к.м.н., врач-радиотерапевт ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, врач-онколог, заместитель генерального директора по научной деятельности ООО ЦИМТ
Цейтлина Мария Александровна - к.м.н., врач-радиотерапевт ГБУЗ «МГОБ № 62 ДЗМ»
Методические рекомендации предназначены для медицинских физиков, техников-дозиметристов и руководящего состава отделений дистанционной радиотерапии. Настоящие методические рекомендации устанавливают порядок планирования, проведения, оформления и анализа результатов внешних дозиметрических аудитов абсолютной калибровки клинических пучков рентгеновского излучения медицинских линейных ускорителей электронов (МЛУЭ), включая методику измерений, требования к оборудованию и ответственному персоналу.
Данные методические рекомендации разработаны в ходе выполнения научно-исследовательской работы «Оценка доз облучения пациента»
1. ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009. Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик.
2. ГОСТ Р МЭК 60976-2013. Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики.
3. ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013. Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ.
4. ГОСТ Р 56316-2014. Изделия медицинские электрические. Ускорители электронные терапевтические. Технические требования для государственных закупок.
5. СанПиН 2.6.1.2891-11. Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения.
6. РД 50-691-89. Методические указания. Государственная система обеспечения единства измерений. Поглощенные дозы фотонного (1-50 МэВ) и электронного (5-50 МэВ) излучений в лучевой терапии. Методы определения.
7. РМГ 78-2005 ГСИ. Излучения ионизирующие и их измерения. Термины и определения.
8. ГОСТ Р МЭК 60050-881-2008. Международный электротехнический словарь. Глава 881. Радиология и радиологическая физика.
9. СанПиН 2.6.1.2523-09. Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009.
10. СанПиН 2.6.1.2573-10. Гигиенические требования к размещению и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ.
ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
РИО - расстояние от источника до оси аппарата.
ПО - программное обеспечение.
ME - мониторная единица.
МЛУЭ — медицинский линейный ускоритель электронов.
МО - медицинская организация.
МЛК - многолепестковый коллиматор.
МР - методические рекомендации.
РФ - Российская Федерация.
Настоящие методические рекомендации (МР) регламентируют процесс внешнего дозиметрического аудита абсолютной калибровки клинических пучков рентгеновского излучения медицинских линейных ускорителей электронов. Конечной целью аудита является повышение качества радиотерапии на МЛУЭ и минимизация риска подведения ошибочной дозы пациентам. Указанные цели достигаются за счет внедрения стандартизированных процедур проверки точности подведения абсолютной дозы, определения статистических показателей результатов аудита по различным регионам и принятия корректирующих мероприятий по повышению качества.
Методические рекомендации устанавливают порядок планирования, проведения, оформления и анализа результатов аудитов, включая методику измерений, требования к оборудованию и ответственному персоналу.
2.2. Аудиты осуществляются в целях:
- проверки точности подведения абсолютной дозы;
- определения статистических показателей по региону проведения аудита;
- минимизации вероятности подведения ошибочной дозы пациентам.
2.3. Аудит является внешним дозиметрическим, то есть подразумевает выезд компетентных специалистов на объект аудита для проведения необходимых дозиметрических измерений с помощью специального оборудования.
2.4. Аудит является независимым, то есть проводится специалистами, не являющимися сотрудниками МО. Для проведения измерений используется дозиметрическое оборудование, не применяемое в рутинном клиническом процессе МО. Данное требование необходимо для исключения возможности переноса ошибок, связанных с неисправностью оборудования и человеческим фактором.
2.5. Аудит основывается на принципах законности, объективности, профессиональной компетентности.
2.6. Каждый аудит включает в себя следующие этапы:
- заявка на аудит;
- планирование аудитов;
- подготовка;
- проведение аудита;
- анализ результатов;
- корректирующие мероприятия;
- подготовка и сдача отчетности.
2.7. Объектом аудита являются клинические пучки рентгеновского излучения МЛУЭ в мегавольтном диапазоне энергий.
2.8. Аудит проводится в отделениях дистанционной радиотерапии.
2.9. Для проведения аудита необходимо:
а) наличие методических рекомендаций, нормативных документов и стандартов, в соответствии с которыми осуществляется проверка;
б) наличие специально подготовленного персонала для проведения аудита, отвечающего требованиям, изложенным в настоящих МР (пункт 3.3);
в) наличие комплекта специального дозиметрического оборудования, отвечающего требованиям, изложенным в настоящих МР (пункт 3.5).
2.10. Блок-схема процесса аудита представлена в приложении А.
2.11. Результаты аудитов используются для анализа и принятия дальнейших корректирующих мер по повышению качества оказания медицинских услуг.
Заявка на аудит представлена в виде электронной и бумажной форм (приложение Б) и содержит следующие пункты:
1. Полное наименование медицинской организации, запрашивающей проведение аудита.
2. ФИО, должность, контактная информация лица, заполняющего форму.
3. Дата заполнения.
4. Количество пучков, запрашиваемых для аудита с указанием их технических параметров (диапазон энергий, сглаживающий фильтр, система коллимации, СДП).
5. Удобная дата для проведения аудита.
Заявка дополнена техническим приложением, обязательным для заполнения (приложение В). Техническое приложение к заявке представлено в виде таблицы и содержит следующие пункты:
1. Наименование медицинской организации, запрашивающей проведение аудита.
2. ФИО, должность, контактная информация лица, заполняющего форму.
3. Дата заполнения.
4. Информация о МЛУЭ с пучками, планируемыми к участию в программе аудита (производитель, модель, год выпуска, дата установки, серийный номер, МЛК, дополнительное устройство коллимации пучка).
5. Параметры калибровки мониторных единиц (электрометр, фантом, референсная камера и ее коэффициент NDjW, используемый протокол, геометрия калибровки, глубина расположения детектора, нормировочный коэффициент).
6. Описание систем дозиметрического планирования, используемых клинически (производитель, наименование, версия, используемые алгоритмы). Также указываются параметры калибровки мониторных единиц в СДП.
7. Параметры пучков фотонов для участия в программе аудита (аппарат, энергия, фильтр, МЛК, дополнительное устройство коллимации пучка, размер референсного поля, СДП).
8. Дата и результаты последнего внешнего дозиметрического аудита, если таковой проводился ранее.
3.2. Планирование процесса
Планирование процесса осуществляется по результатам предварительного анализа объектов аудита с учетом:
- полученных заявок на аудит;
- результатов пройденного дозиметрического аудита;
- даты последнего проведенного аудита;
- возраста оборудования;
- географического признака;
- возможности проведения аудита в установленные сроки.
План аудитов формируется на основе принципа приоритизации и может быть скорректирован в любой момент в течение года в зависимости от получаемых заявок, штатных возможностей и другой актуальной информации. В Плане аудитов предусматривается резервное временное окно для срочных внеплановых аудитов в экстренных ситуациях.
В первую очередь в План аудитов включаются пучки рентгеновского излучения МЛУЭ отделений дистанционной радиотерапии, для которых зарегистрированы отклонения по абсолютной дозе более 5 %, а также новые пучки, которые не подвергались внешнему дозиметрическому аудиту с момента ввода в эксплуатацию. Внешний дозиметрический аудит каждого пучка определенной энергии рекомендуется проводить ежегодно.
Содержательная часть плана оформляется в виде таблицы, в которой указывается:
1. Полное наименование медицинской организации, в отношении которой планируется проведение аудита в текущем году.
2. Наименование оборудования и характеристики пучков.
3. Сроки проведения аудитов в хронологическом порядке.
3.3. Требования к персоналу
Требования к персоналу, ответственному за проведение внешних дозиметрических аудитов пучков МЛУЭ, изложены в таблице 1.
3.4. Подготовка
Подготовка к проведению аудита осуществляется в соответствии с планом аудитов и состоит из следующих этапов:
1. Обработка информации, содержащейся в заявке на аудит (учитывается предыдущий опыт участия отделения в аудите).
2. Согласование списка дозиметрического оборудования, необходимого для проведения аудита. Список формируется с учетом оснащения конкретного отделения радиотерапии.
3. Согласование даты и времени визита с ответственным лицом и/или руководителем отделения.
3.5. Требования к оборудованию
3.5.1. Требования к оборудованию для аудита
Требования, предъявляемые к оборудованию, сформированы на основании международных рекомендаций [7].
Требования к средствам измерения и фантомам. Комплект оборудования для проведения дозиметрического аудита пучков МЛУЭ включает в себя электрометр клинический универсальный образцового класса, ионизационную камеру типа Farmer (или эквивалент) для абсолютной дозиметрии, ионизационную камеру малого размера типа Semiflex (или эквивалент) для абсолютной дозиметрии пучков без сглаживающего фильтра, малый водный фантом с возможностью сканирования оси пучка по глубине (1D) для установки в него ионизационной камеры и измерения поглощенной дозы в воде, комплект соединительных кабелей для подключения ионизационной камеры. Дозиметрическое оборудование поверяется метрологической службой в соответствии с технической документацией фирмы-изготовителя, но не реже чем 1 раз в 2 года. Требования к техническим параметрам представлены в таблице 2.
Требования к вспомогательному оборудованию. Линейка - точность и цена деления не меньше 1 мм; уровень - точность не хуже 0,1°; барометр -точность не хуже 1 мм рт. ст.;
Термометр - водонепроницаемость, измерения в комнатном диапазоне температур, точность не хуже 0,1 °С.
Методика аудита, изложенная в настоящем документе, может быть использована для большинства медицинских МЛУЭ, представленных на российском рынке современного радиотерапевтического оборудования и установленных в МО с учетом следующих требований:
- возможность установки радиационного поля размером более чем 5 см на 5 см;
- номинальная энергия пучка более 4 МВ и менее 20 МВ;
- аппарат не является гибридной МРТ-системой;
Специальных требований к СДП и дозиметрическому оборудованию пользователя не предъявляется.
3.6. Методика измерений
Данная методика позволяет оценить точность подведения дозы с учетом расчета на СДП, что наиболее приближено к реальному облучению пациента в клинике. Правильное определение референсной геометрии для расчета абсолютной дозы в СДП и ее совпадение с условиями последующей калибровки по абсолютной дозе являются критически важными с точки зрения обеспечения качества лечения. Эта методика позволяет выявить возможные ошибки как в настройке МЛУЭ, так и СДП.
Методика измерений состоит из двух этапов:
- 1 этап: расчет дозы облучения и необходимого числа мониторных единиц с помощью СДП;
- 2 этап: измерение поглощенной дозы в водном фантоме на аппарате в соответствии с рабочим листом.
3.6.2. Расчет дозы облучения и необходимого числа мониторных единиц с помощью СДП (1 этап)
Содержание этапа:
В системе планирования создается водный фантом необходимого размера (например, куб 30х30х30 см), выбирается используемый клинически алгоритм расчета дозы и проводится расчет мониторных единиц в референсной геометрии (РИО=ЮО см; в случае, если реальное значение РИО-аппарата отлично от 100 см, то используется фактическое значение), угол поворота гантри - 0°, размер поля - 10x10 см (в случае, если размер референсного поля аппарата отличен от 10 х 10 см, то выбирается актуальное значение). Значение дозы 2 Гр предписывается в точке, находящейся в изоцентре на референсной глубине (d =10 см). Рассчитанное значение числа мониторных единиц заносится в соответствующую графу рабочего листа (приложение Д).
Очередность действий по шагам:
1. Осуществить вход в ПО для расчета планов облучения (СДП), установленное в клинике. Права доступа должны соответствовать правам
3.6. Методика измерений
Данная методика позволяет оценить точность подведения дозы с учетом расчета на СДП, что наиболее приближено к реальному облучению пациента в клинике. Правильное определение референсной геометрии для расчета абсолютной дозы в СДП и ее совпадение с условиями последующей калибровки по абсолютной дозе являются критически важными с точки зрения обеспечения качества лечения. Эта методика позволяет выявить возможные ошибки как в настройке МЛУЭ, так и СДП.
Методика измерений состоит из двух этапов:
- 1 этап: расчет дозы облучения и необходимого числа мониторных единиц с помощью СДП;
- 2 этап: измерение поглощенной дозы в водном фантоме на аппарате в соответствии с рабочим листом.
3.6.2. Расчет дозы облучения и необходимого числа мониторных единиц с помощью СДП (1 этап)
Содержание этапа:
В системе планирования создается водный фантом необходимого размера (например, куб 30х30х30 см), выбирается используемый клинически алгоритм расчета дозы и проводится расчет мониторных единиц в референсной геометрии (РИО=ЮО см; в случае, если реальное значение РИО-аппарата отлично от 100 см, то используется фактическое значение), угол поворота гантри - 0°, размер поля - 10x10 см (в случае, если размер референсного поля аппарата отличен от 10 х 10 см, то выбирается актуальное значение). Значение дозы 2 Гр предписывается в точке, находящейся в изоцентре на референсной глубине (d =10 см). Рассчитанное значение числа мониторных единиц заносится в соответствующую графу рабочего листа (приложение Д).
Очередность действий по шагам:
1. Осуществить вход в ПО для расчета планов облучения (СДП), установленное в клинике. Права доступа должны соответствовать правам
3.63. Измерение поглощенной дозы в водном фантоме на аппарате (2 этап)
Измерение поглощенной дозы проводится ионизационной камерой в водном фантоме в геометрии, соответствующей геометрии расчета в СДП на этапе 1. Тип ионизационной камеры выбирается исходя из характеристик пучка и размеров референсного поля. Для пучков без сглаживающего фильтра рекомендуется использовать камеру малого размера типа Semiflex 0,125 cmj или эквивалент, для остальных - тип Farmer 0,6 см3 или эквивалент. Количество мониторных единиц соответствует рассчитанному на этапе 1. Работа ведется с помощью рабочего листа (приложение Д) с возможностью автоматизированного расчета. Методика измерений основана на рекомендациях [7].
В процессе измерений определяются следующие параметры:
- температура воды Т;
- атмосферное давление р;
- поправка показаний ионизационной камеры на температуру и давление кт,р;
- коэффициент поляризации ионизационной камеры кр;
- коэффициент рекомбинации ионизационной камеры ks;
- отношение ткань-фантом TPR 20/10 текущего пучка излучения;
- коэффициент ионизационной камеры kqqo, характеризующий разницу между показаниями при опорном качестве пучка и при измеряемом.
Очередность действий по шагам:
1. Заполнить необходимые поля рабочего листа: название медицинской организации, дата, информация о пучке (энергия, наличие/отсутствие сглаживающего фильтра (FF/FFF), способ вторичной коллимации пучка), информация об ионизационной камере, референсная геометрия (РИП, размер поля), рабочее напряжение.
2. Завезти оборудование в каньон. Установить малый водный фантом на терапевтическом столе, провести центрирование и налить воду. Проверить позиционирование фантома в горизонтальной плоскости с помощью уровня и при необходимости провести дополнительную настройку. Альтернативно возможно использовать большой водный фантом со встроенной системой позиционирования, однако это потребует применения дозиметрического оборудования пользователя и рекомендуется только в исключительных случаях.
3. Установить держатель для ионизационной камеры на фантоме. Поместить ионизационную камеру в держатель и провести ее позиционирование на центральной оси пучка на глубине 20 см (для последующего измерения TPR). Отрегулировать высоту фантома таким образом, чтобы центр камеры находился в изоцентре аппарата (рис. 1 А).
4. Провести измерение температуры воды в фантоме с помощью термометра, измерение атмосферного давления - с помощью барометра и занести в соответствующие графы Рабочего листа.
5. Установить электрометр в пультовой, подключить установленную ионизационную камеру к электрометру. Включить электрометр, настроить необходимый диапазон и единицы измерения в Гр, полярность, выставить рабочее напряжение, внести коэффициент камеры Nd,w-
6. Открыть рабочую консоль аппарата. Выставить размер поля 10x10 см (или актуальный референсный размер поля аппарата) в настройках аппарата.
7. Отпустить 500 ME для того, чтобы предварительно облучить ионизационную камеру. Обнулить значение на электрометре.
В. Произвести компенсацию темнового тока электрометра (компенсацию «фона»).
9. При любом измерении дозы проводить повторные измерения до тех пор, пока показания электрометра не выйдут на «плато», то есть при каждом новом измерении показание не будет колебаться вокруг некоего среднего значения в ту и другую сторону.
10. Провести измерение коэффициента TPR голо- Дня этого измерить дозу на глубине 20 см в изоцентре. Занести показание в Рабочий лист (рис. 1 А).
11. Переместить ионизационную камеру на глубину 10 см в изоцентр аппарата и измерить дозу. Занести показание в Рабочий лист (рис. 1 Б).
12. Провести измерения коэффициентов поляризации и рекомбинации, для этого провести измерения на пониженном напряжении и при смене полярности на рабочем напряжении. Занести в соответствующую графу Рабочего листа.
13. Провести измерение дозы, заданной в СДП. Убедиться, что камера располагается на глубине 10 см и находится в изоцентре, размер поля — 10 х 10 см2 (или другой референсный, если 10x10 см2 не поддерживается на аппарате) (рис. 1. Б). Отпустить рассчитанное количество ME из графы «МЕ СДП» Рабочего листа. Занести показания в соответствующую графу Рабочего листа.
Результат аудита определяется путем расчета процентного отклонения измеренной дозы на МЛУЭ (Дизм) от дозы, заданной в СДП в референсных условиях (Дсп)- Расчет проводится в соответствии с формулой 1. Рабочий лист (приложение Д) предусматривает автоматический расчет процентного отклонения при условии заполненных граф «Доза в СДП» и «Измеренная доза». Процентное отклонение А рассчитывается для каждого пучка определенной энергии, подвергшегося процедуре аудита. Рабочий лист при этом заполняется отдельно для каждого пучка. Неопределенность результата аудита рассчитывается в соответствии с рекомендациями [7], глава 6.4 включает неопределенность калибровки ионизационной камеры в поверочной лаборатории и неопределенность измерений в рабочем пучке. Суммарная стандартная неопределенность составляет порядка 1,8 %, однако данное значение зависит от значения неопределенности, указанного в сертификате поверочной лаборатории на ионизационную камеру и рассчитывается непосредственно для используемой ионизационной камеры.
Аудит не считается пройденным, если отклонение превышает 5%. Критерием для запроса повторного аудита является полученное значение процентного отклонения Л более 5%. В таком случае отправляется запрос на повторный аудит и расследуется причина отклонения. Уточняется, когда будет возможно провести внеочередной повторный аудит. Уточняется техническая информация касаемо СДП и методики калибровки аппарата для дальнейшей возможности определения причин отклонения.
Формула 1. Расчет процентного отклонения измеренной дозы на МЛУЭ от заданной в СДП дозы (1):
3.7.2. Сбор статистики
По завершении визита аудиторской группы в клинику проводится обработка рабочих листов. Необходимая информация из рабочих листов, а также заявок на аудит вносится в электронную базу данных для дальнейшей возможности обработки статистики. База данных по результатам аудитов представлена в табличном виде и содержит следующие поля:
1. Дата проведения аудита.
2. Полное наименование медицинской организации.
3. Контактная информация ответственного сотрудника клиники.
4. ФИО аудиторов.
5. Наименование, год выпуска, дата установки МЛУЭ.
6. Энергия пучка.
7. Наличие сглаживающего фильтра.
8. Способ вторичной коллимации.
9. Информация о системе планирования (название, версия, алгоритм).
10. Результат аудита, отклонение в % измеренной дозы от заданной дозы в СДП.
11. Используемый протокол калибровки по абсолютной дозе.
12. Геометрия при проведении калибровки (РИП/РИО).
13. Опорные условия калибровки клинического пучка в СДП.
14. Дата последнего внешнего дозиметрического аудита.
15. Результаты последнего дозиметрического аудита.
16. Возможные проблемы, комментарии.
17. Контактная информация.
3.7.3. Статистический анализ результатов аудита
База данных результатов аудита анализируется с необходимой периодичностью. Определяются основные статистические показатели, такие как: количество клиник, принявших участие в аудите за рассматриваемый период; общее количество проверенных пучков; количество пучков, распределенное по энергиям; общее количество и процент пучков, прошедших аудит; распределение результатов по энергиям; распределение результатов по географическому признаку; распределение количества пучков по диапазонам отклонений. Полученные результаты сравниваются с результатами за предыдущие периоды. Проводится определение общего тренда и анализ причин расхождений.
После проведения анализа результатов аудита формируется уведомление пользователя (приложение Е) и направляется в медицинское учреждение.
Уведомление пользователя представляет собой документ, содержащий информацию о результатах пройденного аудита с указанием процентного отклонения измеренной дозы от дозы, заданной в СДП. Также в уведомлении указываются уровень вмешательства (таблица 3) и наличие или отсутствие факта прохождения аудита.
3.8. Завершение аудита
По итогам проведенных аудитов выполняется обобщающий анализ. Результаты включаются в общий отчет за установленный отчетный период.
Отчет содержит следующую информацию:
- общее количество заявок;
- общее количество участников аудита (МО);
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ источников
2. Global availability of dosimetry audits in radiotherapy: The IAEA dosimetry audit networks database / J. Izewska, W. Lechner, P. Wesolowska // Physics and Imaging in Radiation Oncology. - 2018.- Vol. 5. - P. 1-4.
3. The role of dosimetry audit in achieving high quality radiotherapy / С. H. Clark, N. Jomet, L. P. Muren. // Physics and Imaging in Radiation Oncology. - 2018. -Vol. 5. - P. 85-87.
4. Comprehensive audits of radiotherapy practices: a tool for quality improvement: Quality Assurance Team for Radiation Oncology (QUATRO) - IAEA. -2007.
5. Remote beam output audits: a global assessment of results out of tolerance / S. F. Kiy, С. B. Peterson, R M. Howell // Phys. Imaging Radiat Oncol. -2018. -№7. -P. 39-44.
6. On-site Visits to Radiotherapy Centers: Medical Physics Procedures Quality Assurance Team for Radiation Oncology (QUATRO)//IAEA. -2007. -TECDOC № 1543.
9. Commissioning and quality assurance of computerized planning systems for radiation treatment of cancer. - IAEA. Technical reports series. - 2004. - № 430.
1. Полное наименование медицинской организации
3. Должность контактного лица
4. Контактный телефон
5. Адрес электронной почты
6. Дата заполнения
7. Количество пучков, запрашиваемых для аудита с указанием их технических параметров (энергия, наличие сглаживающего фильтра, МЛК, система дозиметрического планирования)
1._____________
2.______________
3.______________
8. Удобная дата для проведения аудита
Приложение Е
Составителя:
Шатёнок Мария, Петровна Моисеев, Алексей Николаевич, Толкачёв Кирилл Владимирович, Рыжов Сергей Анатольевич, Дружинина Юлия Владимировна, Соколов Егор Николаевич, Морозов Сергей Павлович
Теги: рентгеновское излучение
234567 Начало активности (дата): 09.11.2021 17:51:00
234567 Кем создан (ID): 989
234567 Ключевые слова: методические рекомендации, аудит, пучки, рентгеновское излучение, электроны
12354567899
Внешний доземетрический аудит абсолютной калибровки клинических пучков рентгеновского излучения медицинских линейных ускорителей электронов
Представленные МР содержат методические указания и рекомендации по внешнему дозиметрическому аудиту абсолютной калибровки клинических пучков рентгеновского излучения МЛУЭ.
Организация-разработчик:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы»
Составители:
Шатенок М. П. — медицинский физик, эксперт отдела клинической дозиметрии и медицинской физики ГБУЗ «НГЖЦ ДиТ ДЗМ»
Моисеев А. Н. - к. ф.-м. н., медицинский физик, эксперт отдела клинической дозиметрии и медицинской физики ГБУЗ «НГЖЦ ДиТ ДЗМ», заведующий отделением медицинской физики ООО «Медскан» Толкачёв К. В.-медицинский физик, эксперт отдела клинической дозиметрии и медицинской физики ГБУЗ «НГЖЦ ДиТ Д ЗМ»
Рыжов С. А. - руководитель центра по радиационной безопасности и медицинской физике ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»
Дружинина Ю. В. - преподаватель кафедры радиационной гигиены им. академика Ф. Г. Кроткова ФГБОУ ДПО РМАНПО, эксперт отдела клинической дозиметрии л медицинской физики ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ» СоколовЕ. Н.— начальник отдела клинической дозиметрии и медицинской физики ГБУЗ «НПКЦДиТ ДЗМ»
Морозов С. П. - д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по лучевой и инструментальной диагностике ДЗМ и Минздрава России по ЦФО РФ, директор ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»
В 60 Внешний дозиметрический аудит абсолютной калибровки клинических пучков рентгеновского излучения медицинских линейных ускорителей электронов : методические рекомендации / сост. М. П, Шатенок, А. Н. Моисеев, К. В. Толкачёв [и др.] // Серия «Лучшие практики лучевой и инструментальной диагностики». - Вып. 81. - М.: ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ», 2020.-32 с.
Рецензенты:
Романов Денис Сергеевич - к.м.н., врач-радиотерапевт ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, врач-онколог, заместитель генерального директора по научной деятельности ООО ЦИМТ
Цейтлина Мария Александровна - к.м.н., врач-радиотерапевт ГБУЗ «МГОБ № 62 ДЗМ»
Методические рекомендации предназначены для медицинских физиков, техников-дозиметристов и руководящего состава отделений дистанционной радиотерапии. Настоящие методические рекомендации устанавливают порядок планирования, проведения, оформления и анализа результатов внешних дозиметрических аудитов абсолютной калибровки клинических пучков рентгеновского излучения медицинских линейных ускорителей электронов (МЛУЭ), включая методику измерений, требования к оборудованию и ответственному персоналу.
Данные методические рекомендации разработаны в ходе выполнения научно-исследовательской работы «Оценка доз облучения пациента»
НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем документе использованы ссылки на следующие нормативные документы (стандарты):
1. ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009. Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик.
2. ГОСТ Р МЭК 60976-2013. Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики.
3. ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013. Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным ускорителям, работающим в диапазоне от 1 до 50 МэВ.
4. ГОСТ Р 56316-2014. Изделия медицинские электрические. Ускорители электронные терапевтические. Технические требования для государственных закупок.
5. СанПиН 2.6.1.2891-11. Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения.
6. РД 50-691-89. Методические указания. Государственная система обеспечения единства измерений. Поглощенные дозы фотонного (1-50 МэВ) и электронного (5-50 МэВ) излучений в лучевой терапии. Методы определения.
7. РМГ 78-2005 ГСИ. Излучения ионизирующие и их измерения. Термины и определения.
8. ГОСТ Р МЭК 60050-881-2008. Международный электротехнический словарь. Глава 881. Радиология и радиологическая физика.
9. СанПиН 2.6.1.2523-09. Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009.
10. СанПиН 2.6.1.2573-10. Гигиенические требования к размещению и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ.
ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
РИП — расстояние от источника до поверхности.
РИО - расстояние от источника до оси аппарата.
TPR20/10 - отношение ткань - фантом, определяет качество пучка фотонов.
СДП - система дозиметрического планирования.
ПО - программное обеспечение.
ME - мониторная единица.
МЛУЭ — медицинский линейный ускоритель электронов.
МО - медицинская организация.
МЛК - многолепестковый коллиматор.
МР - методические рекомендации.
РФ - Российская Федерация.
ВВЕДЕНИЕ
Точность абсолютной калибровки медицинских линейных ускорителей электронов (МЛУЭ) является критическим параметром для качественной и безопасной реализации назначенного курса лучевой терапии. Возможные отклонения вносят систематическую ошибку в процесс подведения дозы каждому пациенту, проходящему радиотерапию.
Отсутствие надлежащего контроля за данной характеристикой может привести к избыточному или недостаточному облучению пациента, повлечь за собой критические осложнения и радиационные аварии. Общепринятой мировой практикой контроля качества радиотерапии на национальном уровне является проведение регулярных внешних независимых дозиметрических аудитов клинических пучков рентгеновского излучения МЛУЭ [1-6]. В настоящее время в Российской Федерации (РФ) и в Департаменте здравоохранения г. Москвы в частности отсутствуют рекомендации и методические указания по проведению подобных процедур.
Настоящие методические рекомендации (МР) регламентируют процесс внешнего дозиметрического аудита абсолютной калибровки клинических пучков рентгеновского излучения медицинских линейных ускорителей электронов. Конечной целью аудита является повышение качества радиотерапии на МЛУЭ и минимизация риска подведения ошибочной дозы пациентам. Указанные цели достигаются за счет внедрения стандартизированных процедур проверки точности подведения абсолютной дозы, определения статистических показателей результатов аудита по различным регионам и принятия корректирующих мероприятий по повышению качества.
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Представленные МР содержат методические указания и рекомендации по внешнему дозиметрическому аудиту абсолютной калибровки клинических пучков рентгеновского излучения МЛУЭ. Данные рекомендации применимы в области дистанционной радиотерапии. Аудиту подвергаются клинические пучки рентгеновского излучения МЛУЭ в мегавольтном диапазоне.
Методические рекомендации устанавливают порядок планирования, проведения, оформления и анализа результатов аудитов, включая методику измерений, требования к оборудованию и ответственному персоналу.
Предназначены для медицинских физиков, техников-дозиметристов и руководящего состава отделений дистанционной радиотерапии.
2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
2.1. Аудит направлен на повышение качества и безопасности дистанционной радиотерапии на МЛУЭ.
- проверки точности подведения абсолютной дозы;
- определения статистических показателей по региону проведения аудита;
- минимизации вероятности подведения ошибочной дозы пациентам.
2.3. Аудит является внешним дозиметрическим, то есть подразумевает выезд компетентных специалистов на объект аудита для проведения необходимых дозиметрических измерений с помощью специального оборудования.
2.4. Аудит является независимым, то есть проводится специалистами, не являющимися сотрудниками МО. Для проведения измерений используется дозиметрическое оборудование, не применяемое в рутинном клиническом процессе МО. Данное требование необходимо для исключения возможности переноса ошибок, связанных с неисправностью оборудования и человеческим фактором.
2.5. Аудит основывается на принципах законности, объективности, профессиональной компетентности.
2.6. Каждый аудит включает в себя следующие этапы:
- заявка на аудит;
- планирование аудитов;
- подготовка;
- проведение аудита;
- анализ результатов;
- корректирующие мероприятия;
- подготовка и сдача отчетности.
2.7. Объектом аудита являются клинические пучки рентгеновского излучения МЛУЭ в мегавольтном диапазоне энергий.
2.8. Аудит проводится в отделениях дистанционной радиотерапии.
2.9. Для проведения аудита необходимо:
а) наличие методических рекомендаций, нормативных документов и стандартов, в соответствии с которыми осуществляется проверка;
б) наличие специально подготовленного персонала для проведения аудита, отвечающего требованиям, изложенным в настоящих МР (пункт 3.3);
в) наличие комплекта специального дозиметрического оборудования, отвечающего требованиям, изложенным в настоящих МР (пункт 3.5).
2.10. Блок-схема процесса аудита представлена в приложении А.
2.11. Результаты аудитов используются для анализа и принятия дальнейших корректирующих мер по повышению качества оказания медицинских услуг.
3. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА АУДИТА
3.1. Заявка на аудит
Первым этапом процесса аудита является получение заполненной заявки на участие от объекта аудита. Формы заявок для участия в программе внешнего дозиметрического аудита заблаговременно направляются в отделения радиотерапии. Заполненные заявки адресуются аудиторам для анализа и дальнейшего планирования процесса.
Заявка на аудит представлена в виде электронной и бумажной форм (приложение Б) и содержит следующие пункты:
1. Полное наименование медицинской организации, запрашивающей проведение аудита.
2. ФИО, должность, контактная информация лица, заполняющего форму.
3. Дата заполнения.
4. Количество пучков, запрашиваемых для аудита с указанием их технических параметров (диапазон энергий, сглаживающий фильтр, система коллимации, СДП).
5. Удобная дата для проведения аудита.
Заявка дополнена техническим приложением, обязательным для заполнения (приложение В). Техническое приложение к заявке представлено в виде таблицы и содержит следующие пункты:
1. Наименование медицинской организации, запрашивающей проведение аудита.
2. ФИО, должность, контактная информация лица, заполняющего форму.
3. Дата заполнения.
4. Информация о МЛУЭ с пучками, планируемыми к участию в программе аудита (производитель, модель, год выпуска, дата установки, серийный номер, МЛК, дополнительное устройство коллимации пучка).
5. Параметры калибровки мониторных единиц (электрометр, фантом, референсная камера и ее коэффициент NDjW, используемый протокол, геометрия калибровки, глубина расположения детектора, нормировочный коэффициент).
6. Описание систем дозиметрического планирования, используемых клинически (производитель, наименование, версия, используемые алгоритмы). Также указываются параметры калибровки мониторных единиц в СДП.
7. Параметры пучков фотонов для участия в программе аудита (аппарат, энергия, фильтр, МЛК, дополнительное устройство коллимации пучка, размер референсного поля, СДП).
8. Дата и результаты последнего внешнего дозиметрического аудита, если таковой проводился ранее.
3.2. Планирование процесса
Аудит проводится согласно Плану аудитов на год (приложение Г «План дозиметрических аудитов абсолютной калибровки клинических пучков рентгеновского излучения линейных медицинских ускорителей электронов для дистанционной радиотерапии на хххх год (форма)»).
Планирование процесса осуществляется по результатам предварительного анализа объектов аудита с учетом:
- полученных заявок на аудит;
- результатов пройденного дозиметрического аудита;
- даты последнего проведенного аудита;
- возраста оборудования;
- географического признака;
- возможности проведения аудита в установленные сроки.
План аудитов формируется на основе принципа приоритизации и может быть скорректирован в любой момент в течение года в зависимости от получаемых заявок, штатных возможностей и другой актуальной информации. В Плане аудитов предусматривается резервное временное окно для срочных внеплановых аудитов в экстренных ситуациях.
В первую очередь в План аудитов включаются пучки рентгеновского излучения МЛУЭ отделений дистанционной радиотерапии, для которых зарегистрированы отклонения по абсолютной дозе более 5 %, а также новые пучки, которые не подвергались внешнему дозиметрическому аудиту с момента ввода в эксплуатацию. Внешний дозиметрический аудит каждого пучка определенной энергии рекомендуется проводить ежегодно.
Содержательная часть плана оформляется в виде таблицы, в которой указывается:
1. Полное наименование медицинской организации, в отношении которой планируется проведение аудита в текущем году.
2. Наименование оборудования и характеристики пучков.
3. Сроки проведения аудитов в хронологическом порядке.
3.3. Требования к персоналу
Требования к персоналу, ответственному за проведение внешних дозиметрических аудитов пучков МЛУЭ, изложены в таблице 1.
3.4. Подготовка
Подготовка к проведению аудита осуществляется в соответствии с планом аудитов и состоит из следующих этапов:
1. Обработка информации, содержащейся в заявке на аудит (учитывается предыдущий опыт участия отделения в аудите).
2. Согласование списка дозиметрического оборудования, необходимого для проведения аудита. Список формируется с учетом оснащения конкретного отделения радиотерапии.
3. Согласование даты и времени визита с ответственным лицом и/или руководителем отделения.
3.5. Требования к оборудованию
3.5.1. Требования к оборудованию для аудита
Требования, предъявляемые к оборудованию, сформированы на основании международных рекомендаций [7].
Требования к средствам измерения и фантомам. Комплект оборудования для проведения дозиметрического аудита пучков МЛУЭ включает в себя электрометр клинический универсальный образцового класса, ионизационную камеру типа Farmer (или эквивалент) для абсолютной дозиметрии, ионизационную камеру малого размера типа Semiflex (или эквивалент) для абсолютной дозиметрии пучков без сглаживающего фильтра, малый водный фантом с возможностью сканирования оси пучка по глубине (1D) для установки в него ионизационной камеры и измерения поглощенной дозы в воде, комплект соединительных кабелей для подключения ионизационной камеры. Дозиметрическое оборудование поверяется метрологической службой в соответствии с технической документацией фирмы-изготовителя, но не реже чем 1 раз в 2 года. Требования к техническим параметрам представлены в таблице 2.
Требования к вспомогательному оборудованию. Линейка - точность и цена деления не меньше 1 мм; уровень - точность не хуже 0,1°; барометр -точность не хуже 1 мм рт. ст.;
Термометр - водонепроницаемость, измерения в комнатном диапазоне температур, точность не хуже 0,1 °С.
3.5.2. Оборудование пользователя
Методика аудита, изложенная в настоящем документе, может быть использована для большинства медицинских МЛУЭ, представленных на российском рынке современного радиотерапевтического оборудования и установленных в МО с учетом следующих требований:
- возможность установки радиационного поля размером более чем 5 см на 5 см;
- номинальная энергия пучка более 4 МВ и менее 20 МВ;
- аппарат не является гибридной МРТ-системой;
Специальных требований к СДП и дозиметрическому оборудованию пользователя не предъявляется.
3.6. Методика измерений
3.6.1. Общие положения
Для оценки точности абсолютной калибровки пучков МЛУЭ проводится измерение поглощенной дозы в водном фантоме в референсных условиях. Предварительно в СДП рассчитывается необходимое количество мониторных единиц в геометрии, соответствующей последующему измерению. Цель метода заключается в оценке расхождения значений заданной в СДП дозы и измеренной дозы.
Данная методика позволяет оценить точность подведения дозы с учетом расчета на СДП, что наиболее приближено к реальному облучению пациента в клинике. Правильное определение референсной геометрии для расчета абсолютной дозы в СДП и ее совпадение с условиями последующей калибровки по абсолютной дозе являются критически важными с точки зрения обеспечения качества лечения. Эта методика позволяет выявить возможные ошибки как в настройке МЛУЭ, так и СДП.
Методика измерений состоит из двух этапов:
- 1 этап: расчет дозы облучения и необходимого числа мониторных единиц с помощью СДП;
- 2 этап: измерение поглощенной дозы в водном фантоме на аппарате в соответствии с рабочим листом.
3.6.2. Расчет дозы облучения и необходимого числа мониторных единиц с помощью СДП (1 этап)
Содержание этапа:
В системе планирования создается водный фантом необходимого размера (например, куб 30х30х30 см), выбирается используемый клинически алгоритм расчета дозы и проводится расчет мониторных единиц в референсной геометрии (РИО=ЮО см; в случае, если реальное значение РИО-аппарата отлично от 100 см, то используется фактическое значение), угол поворота гантри - 0°, размер поля - 10x10 см (в случае, если размер референсного поля аппарата отличен от 10 х 10 см, то выбирается актуальное значение). Значение дозы 2 Гр предписывается в точке, находящейся в изоцентре на референсной глубине (d =10 см). Рассчитанное значение числа мониторных единиц заносится в соответствующую графу рабочего листа (приложение Д).
Очередность действий по шагам:
1. Осуществить вход в ПО для расчета планов облучения (СДП), установленное в клинике. Права доступа должны соответствовать правам
3.6. Методика измерений
3.6.1. Общие положения
Для оценки точности абсолютной калибровки пучков МЛУЭ проводится измерение поглощенной дозы в водном фантоме в референсных условиях. Предварительно в СДП рассчитывается необходимое количество мониторных единиц в геометрии, соответствующей последующему измерению. Цель метода заключается в оценке расхождения значений заданной в СДП дозы и измеренной дозы.
Данная методика позволяет оценить точность подведения дозы с учетом расчета на СДП, что наиболее приближено к реальному облучению пациента в клинике. Правильное определение референсной геометрии для расчета абсолютной дозы в СДП и ее совпадение с условиями последующей калибровки по абсолютной дозе являются критически важными с точки зрения обеспечения качества лечения. Эта методика позволяет выявить возможные ошибки как в настройке МЛУЭ, так и СДП.
Методика измерений состоит из двух этапов:
- 1 этап: расчет дозы облучения и необходимого числа мониторных единиц с помощью СДП;
- 2 этап: измерение поглощенной дозы в водном фантоме на аппарате в соответствии с рабочим листом.
3.6.2. Расчет дозы облучения и необходимого числа мониторных единиц с помощью СДП (1 этап)
Содержание этапа:
В системе планирования создается водный фантом необходимого размера (например, куб 30х30х30 см), выбирается используемый клинически алгоритм расчета дозы и проводится расчет мониторных единиц в референсной геометрии (РИО=ЮО см; в случае, если реальное значение РИО-аппарата отлично от 100 см, то используется фактическое значение), угол поворота гантри - 0°, размер поля - 10x10 см (в случае, если размер референсного поля аппарата отличен от 10 х 10 см, то выбирается актуальное значение). Значение дозы 2 Гр предписывается в точке, находящейся в изоцентре на референсной глубине (d =10 см). Рассчитанное значение числа мониторных единиц заносится в соответствующую графу рабочего листа (приложение Д).
Очередность действий по шагам:
1. Осуществить вход в ПО для расчета планов облучения (СДП), установленное в клинике. Права доступа должны соответствовать правам
3.63. Измерение поглощенной дозы в водном фантоме на аппарате (2 этап)
Содержание этапа:
Измерение поглощенной дозы проводится ионизационной камерой в водном фантоме в геометрии, соответствующей геометрии расчета в СДП на этапе 1. Тип ионизационной камеры выбирается исходя из характеристик пучка и размеров референсного поля. Для пучков без сглаживающего фильтра рекомендуется использовать камеру малого размера типа Semiflex 0,125 cmj или эквивалент, для остальных - тип Farmer 0,6 см3 или эквивалент. Количество мониторных единиц соответствует рассчитанному на этапе 1. Работа ведется с помощью рабочего листа (приложение Д) с возможностью автоматизированного расчета. Методика измерений основана на рекомендациях [7].
В процессе измерений определяются следующие параметры:
- температура воды Т;
- атмосферное давление р;
- поправка показаний ионизационной камеры на температуру и давление кт,р;
- коэффициент поляризации ионизационной камеры кр;
- коэффициент рекомбинации ионизационной камеры ks;
- отношение ткань-фантом TPR 20/10 текущего пучка излучения;
- коэффициент ионизационной камеры kqqo, характеризующий разницу между показаниями при опорном качестве пучка и при измеряемом.
Очередность действий по шагам:
1. Заполнить необходимые поля рабочего листа: название медицинской организации, дата, информация о пучке (энергия, наличие/отсутствие сглаживающего фильтра (FF/FFF), способ вторичной коллимации пучка), информация об ионизационной камере, референсная геометрия (РИП, размер поля), рабочее напряжение.
2. Завезти оборудование в каньон. Установить малый водный фантом на терапевтическом столе, провести центрирование и налить воду. Проверить позиционирование фантома в горизонтальной плоскости с помощью уровня и при необходимости провести дополнительную настройку. Альтернативно возможно использовать большой водный фантом со встроенной системой позиционирования, однако это потребует применения дозиметрического оборудования пользователя и рекомендуется только в исключительных случаях.
3. Установить держатель для ионизационной камеры на фантоме. Поместить ионизационную камеру в держатель и провести ее позиционирование на центральной оси пучка на глубине 20 см (для последующего измерения TPR). Отрегулировать высоту фантома таким образом, чтобы центр камеры находился в изоцентре аппарата (рис. 1 А).
4. Провести измерение температуры воды в фантоме с помощью термометра, измерение атмосферного давления - с помощью барометра и занести в соответствующие графы Рабочего листа.
5. Установить электрометр в пультовой, подключить установленную ионизационную камеру к электрометру. Включить электрометр, настроить необходимый диапазон и единицы измерения в Гр, полярность, выставить рабочее напряжение, внести коэффициент камеры Nd,w-
6. Открыть рабочую консоль аппарата. Выставить размер поля 10x10 см (или актуальный референсный размер поля аппарата) в настройках аппарата.
7. Отпустить 500 ME для того, чтобы предварительно облучить ионизационную камеру. Обнулить значение на электрометре.
В. Произвести компенсацию темнового тока электрометра (компенсацию «фона»).
9. При любом измерении дозы проводить повторные измерения до тех пор, пока показания электрометра не выйдут на «плато», то есть при каждом новом измерении показание не будет колебаться вокруг некоего среднего значения в ту и другую сторону.
10. Провести измерение коэффициента TPR голо- Дня этого измерить дозу на глубине 20 см в изоцентре. Занести показание в Рабочий лист (рис. 1 А).
11. Переместить ионизационную камеру на глубину 10 см в изоцентр аппарата и измерить дозу. Занести показание в Рабочий лист (рис. 1 Б).
12. Провести измерения коэффициентов поляризации и рекомбинации, для этого провести измерения на пониженном напряжении и при смене полярности на рабочем напряжении. Занести в соответствующую графу Рабочего листа.
13. Провести измерение дозы, заданной в СДП. Убедиться, что камера располагается на глубине 10 см и находится в изоцентре, размер поля — 10 х 10 см2 (или другой референсный, если 10x10 см2 не поддерживается на аппарате) (рис. 1. Б). Отпустить рассчитанное количество ME из графы «МЕ СДП» Рабочего листа. Занести показания в соответствующую графу Рабочего листа.
3.7. Результаты аудита и анализ
3.7.1. Анализ результатов аудита
Результат аудита определяется путем расчета процентного отклонения измеренной дозы на МЛУЭ (Дизм) от дозы, заданной в СДП в референсных условиях (Дсп)- Расчет проводится в соответствии с формулой 1. Рабочий лист (приложение Д) предусматривает автоматический расчет процентного отклонения при условии заполненных граф «Доза в СДП» и «Измеренная доза». Процентное отклонение А рассчитывается для каждого пучка определенной энергии, подвергшегося процедуре аудита. Рабочий лист при этом заполняется отдельно для каждого пучка. Неопределенность результата аудита рассчитывается в соответствии с рекомендациями [7], глава 6.4 включает неопределенность калибровки ионизационной камеры в поверочной лаборатории и неопределенность измерений в рабочем пучке. Суммарная стандартная неопределенность составляет порядка 1,8 %, однако данное значение зависит от значения неопределенности, указанного в сертификате поверочной лаборатории на ионизационную камеру и рассчитывается непосредственно для используемой ионизационной камеры.
Критерии прохождения аудита представлены в таблице 3. Аудит считается пройденным, если значение Д не превышает 5 %, однако уровень в пределах 3% считается оптимальным.
Попадание в диапазон от 3% до 5 % говорит о том, что требуется вмешательство со стороны персонала клинки для более точной настройки оборудования, при этом данное отклонение не сказывается на безопасности лечения, а отражается только на его качестве. Допустимый уровень считается превышенным, если отклонение составляет более 5 %. В таком случае продолжение лечения данным пучком является небезопасным, и требуется срочное вмешательство для устранения проблемы. Уровень в 5 % установлен исходя из статической неопределенности средств и методов измерения, а также алгоритма расчета доз в СДП [7, 8, 9].
Аудит не считается пройденным, если отклонение превышает 5%. Критерием для запроса повторного аудита является полученное значение процентного отклонения Л более 5%. В таком случае отправляется запрос на повторный аудит и расследуется причина отклонения. Уточняется, когда будет возможно провести внеочередной повторный аудит. Уточняется техническая информация касаемо СДП и методики калибровки аппарата для дальнейшей возможности определения причин отклонения.
Формула 1. Расчет процентного отклонения измеренной дозы на МЛУЭ от заданной в СДП дозы (1):
3.7.2. Сбор статистики
По завершении визита аудиторской группы в клинику проводится обработка рабочих листов. Необходимая информация из рабочих листов, а также заявок на аудит вносится в электронную базу данных для дальнейшей возможности обработки статистики. База данных по результатам аудитов представлена в табличном виде и содержит следующие поля:
1. Дата проведения аудита.
2. Полное наименование медицинской организации.
3. Контактная информация ответственного сотрудника клиники.
4. ФИО аудиторов.
5. Наименование, год выпуска, дата установки МЛУЭ.
6. Энергия пучка.
7. Наличие сглаживающего фильтра.
8. Способ вторичной коллимации.
9. Информация о системе планирования (название, версия, алгоритм).
10. Результат аудита, отклонение в % измеренной дозы от заданной дозы в СДП.
11. Используемый протокол калибровки по абсолютной дозе.
12. Геометрия при проведении калибровки (РИП/РИО).
13. Опорные условия калибровки клинического пучка в СДП.
14. Дата последнего внешнего дозиметрического аудита.
15. Результаты последнего дозиметрического аудита.
16. Возможные проблемы, комментарии.
17. Контактная информация.
3.7.3. Статистический анализ результатов аудита
База данных результатов аудита анализируется с необходимой периодичностью. Определяются основные статистические показатели, такие как: количество клиник, принявших участие в аудите за рассматриваемый период; общее количество проверенных пучков; количество пучков, распределенное по энергиям; общее количество и процент пучков, прошедших аудит; распределение результатов по энергиям; распределение результатов по географическому признаку; распределение количества пучков по диапазонам отклонений. Полученные результаты сравниваются с результатами за предыдущие периоды. Проводится определение общего тренда и анализ причин расхождений.
3.7.4. Уведомление пользователя
После проведения анализа результатов аудита формируется уведомление пользователя (приложение Е) и направляется в медицинское учреждение.
Уведомление пользователя представляет собой документ, содержащий информацию о результатах пройденного аудита с указанием процентного отклонения измеренной дозы от дозы, заданной в СДП. Также в уведомлении указываются уровень вмешательства (таблица 3) и наличие или отсутствие факта прохождения аудита.
3.8. Завершение аудита
По итогам проведенных аудитов выполняется обобщающий анализ. Результаты включаются в общий отчет за установленный отчетный период.
Отчет содержит следующую информацию:
- общее количество заявок;
- общее количество участников аудита (МО);
- общее количество проверенных пучков;
- процент пучков, прошедших аудит;
- количество внеочередных повторных аудитов
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Настоящие методические рекомендации являются руководством для реализации процесса внешнего дозиметрического аудита абсолютной калибровки клинических пучков рентгеновского излучения медицинских линейных ускорителей электронов. Изложенные в них поэтапные действия позволят определить точность подведения абсолютной дозы на МЛУЭ с учетом неопределенностей конфигурации СДП, что наиболее приближено к процессу реального облучения. Проведение анализа результатов аудита и определение основных статистических показателей позволит сделать вывод об общем качестве оказываемых медицинских услуг в области радиотерапии и при необходимости принять корректирующие меры.
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ источников
1. BEAM OUTPUT AUDIT (BOA). - URL: - Volume 5. (дата обращения:15.06.2020) . - Текст: электронный.
2. Global availability of dosimetry audits in radiotherapy: The IAEA dosimetry audit networks database / J. Izewska, W. Lechner, P. Wesolowska // Physics and Imaging in Radiation Oncology. - 2018.- Vol. 5. - P. 1-4.
3. The role of dosimetry audit in achieving high quality radiotherapy / С. H. Clark, N. Jomet, L. P. Muren. // Physics and Imaging in Radiation Oncology. - 2018. -Vol. 5. - P. 85-87.
4. Comprehensive audits of radiotherapy practices: a tool for quality improvement: Quality Assurance Team for Radiation Oncology (QUATRO) - IAEA. -2007.
5. Remote beam output audits: a global assessment of results out of tolerance / S. F. Kiy, С. B. Peterson, R M. Howell // Phys. Imaging Radiat Oncol. -2018. -№7. -P. 39-44.
6. On-site Visits to Radiotherapy Centers: Medical Physics Procedures Quality Assurance Team for Radiation Oncology (QUATRO)//IAEA. -2007. -TECDOC № 1543.
7. Определение поглощенной дозы при дистанционной лучевой терапии: Международные практические рекомендации по дозиметрии, основанные на эталонах единицы поглощенной дозы в воде / рус. версия; пер. С. М. Ватницкого // Серия технических докладов. - № 398. - Вена : МАГАТЭ, 2004.
8. Accuracy Requirements and Uncertainties in Radiotherapy // IAEA.Human health series. - 2016. - №31. -
9. Commissioning and quality assurance of computerized planning systems for radiation treatment of cancer. - IAEA. Technical reports series. - 2004. - № 430.
Приложение А
Приложение Б
ЗАЯВКА
на участие во внешнем дозиметрическом аудите абсолютной калибровки клинических пучков рентгеновского излучения МЛУЭ
1. Полное наименование медицинской организации
2. ФИО контактного лица
3. Должность контактного лица
4. Контактный телефон
5. Адрес электронной почты
6. Дата заполнения
7. Количество пучков, запрашиваемых для аудита с указанием их технических параметров (энергия, наличие сглаживающего фильтра, МЛК, система дозиметрического планирования)
1._____________
2.______________
3.______________
8. Удобная дата для проведения аудита
Приложение В
Приложение Г
Приложение Д
Приложение Е
Шатёнок Мария, Петровна Моисеев, Алексей Николаевич, Толкачёв Кирилл Владимирович, Рыжов Сергей Анатольевич, Дружинина Юлия Владимировна, Соколов Егор Николаевич, Морозов Сергей Павлович
Теги: рентгеновское излучение
234567 Начало активности (дата): 09.11.2021 17:51:00
234567 Кем создан (ID): 989
234567 Ключевые слова: методические рекомендации, аудит, пучки, рентгеновское излучение, электроны
12354567899
Похожие статьи
Методика магнитно-резонансной томографии при черепно-мозговой травме у детейРентген на дому 8 495 22 555 6 8
Регламент работы отделений (кабинетов)компьютерной и магнитно-резонансной томографии
Радионуклеидная диагностика в онкологии
Методика контроля основных электрических и радиационных характеристик рентгеновских компьютерных томографов в режиме клинического использования оборудования