22.08.2016
Дистанционная панель в системе Classic/Elite CR компьютерной рентгенографии
Данное оборудование вырабатывает, использует и может излучать энергию в радиочастотном диапазоне, и в случае установки и эксплуатации без соблюдения инструкций настоящего руководства оно может стать источником помех для
радиосвязи.
Безопасность
США
UL 60950-1 — Оборудование информационных технологий —Безопасность, часть 1: Общие требования
Канада
CAN/CSA — C22.2 № 60950-1-03 — Оборудование информационных технологий — Безопасность, часть 1:
Общие требования
Европейский союз
EN 60950-1:2001 — Оборудование информационных технологий — Безопасность,
часть 1: Общие требования
EN 60825-1:2001 (или EN 60825-1:1994 + A1:2002 + A2:2001),Безопасность лазерных изделий, часть 1: Классификация
оборудования, требования и руководство по эксплуатации
Международные
IEC 60950-1:2001, Оборудование информационных технологий
IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2: 2001, Безопасность лазерных изделий (в том числе и все индикаторы)
Электромагнитная совместимость
Данное оборудование было протестировано и признано соответствующим нормам для цифровых устройств класса A,
согласно части 15 Правил Федеральной комиссии США по связи (FCC). Эти ограничения призваны обеспечить
надлежащую защиту от вредных помех, когда оборудование работает в здании коммерческого назначения. Данное
оборудование вырабатывает, использует и может излучать энергию в радиочастотном диапазоне, и в случае установки
и эксплуатации без соблюдения инструкций настоящего руководства оно может стать источником помех для
радиосвязи. Эксплуатация этого оборудования в жилых помещениях может создавать помехи; в этом случае
пользователи обязуются за свой счет принять меры к устранению таких помех.
Режим ожидания <70 дБ (A)
Рабочий режим <70 дБ (A)
США
FCC, часть 15, подпункт B, класс A
Канада
ICES — 003, выпуск 4, класс A
Международные
EN 55022:2006 +A1: 2007, класс А
Помехоустойчивость: EN 55024:98+A1:2001+A2:2003
EN 61000-3-2:2006 +A2: 2009 (гармонические волны)
EN 61000-3-3:2008 (пульсация)
VCCI, V-3/2006.04, класс A (Япония)
Директива относительно медицинской техники (MDD)
Следующая диаграмма показывает расположение пациента в непосредственной близости от оборудования.
Панель дистанционного управления не является медицинским оборудованием согласно IEC/EN 60 601-1 и, следовательно,
не должна располагаться вблизи от пациента согласно указаниям IEC/EN 60 601-1-1. Необходимо соблюдать
следующие условия:
1. Расстояние от устройства до оборудования, находящегося в контакте с пациентом (см. рисунок): по горизонтали =
1,83 м; по вертикали = 2,5 м относительно пола под пациентом.
2. Не допускается одновременный контакт медперсонала с пациентом и с устройством.
H196_0004GC
1,83 м
2,5 м
1,83 м 1,83 м
(6 футов) (6 футов)
(6 футов)
(8 футов)
3. ЗАПРЕЩЕНО осуществлять непосредственное электрическое соединение устройства и оборудования,
находящегося в контакте с пациентом.
Теги: панель, система, изделия
234567 Начало активности (дата): 22.08.2016 07:01:00
234567 Кем создан (ID): 645
234567 Ключевые слова: панель, система, лазерь
12354567899
