20.08.2016
Система Classic/Elite CR в системе компьютерной рентгенографии
В данном оборудовании используется видимое красное лазерное излучение.
Федеральное законодательство США ограничивает свободную продажу данного устройства и допускает
его продажу только дипломированным врачам и медицинским учреждениям.
ВНИМАНИЕ! Боковая и задняя панели должны открываться только квалифицированным обслуживающим
персоналом корпорации Carestream Health.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О РАБОТЕ С ЛАЗЕРОМ
В данном оборудовании используется видимое красное лазерное излучение. Излучение лазера присутствует,
если аппарат открыт, сняты боковая и задняя панели и отключена блокировка. Остерегайтесь прямого
воздействия лазерного луча.
ВНИМАНИЕ!
Использование органов управления и регулировок,а также выполнение процедур, отличных от описанных в настоящем документе, может привести к облучению вредным излучением.
УДОВЛЕТВОРЯЕТ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТОВ ПО ЛАЗЕРНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ 21 CFR 1040.10 И 1040.11 ЗА
ИСКЛЮЧЕНИЕМ ОТКЛОНЕНИЙ, СООТВЕТСТВУЮЩИХ УВЕДОМЛЕНИЮ LASER NOTICE № 50 ОТ 24 ИЮНЯ
2007 Г.
ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО 1 КЛАССА согласно IEC/EN 60825-1.
УСТРОЙСТВО КЛАССА I.
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ В НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ.
ДОПУСКАЕТСЯ СЛУЧАЙНЫЙ ИЛИ ПЕРИОДИЧЕСКИЙ КОНТАКТ С ПАЦИЕНТОМ.
ИЗДЕЛИЕ ПОСТАВЛЯЕТСЯ С ОБЫЧНОЙ ЗАЩИТОЙ ОТ ВРЕДНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ ВЛАГИ.
УСТРОЙСТВО НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ПРИСУТСТВИИ ОГНЕОПАСНЫХ
АНЕСТЕЗИРУЮЩИХ СМЕСЕЙ С ВОЗДУХОМ, ИЛИ КИСЛОРОДОМ, ИЛИ С ЗАКИСЬЮ АЗОТА.
Использование дополнительного оборудования,не отвечающего соответствующим требованиям
безопасности, может привести к снижению уровня безопасности системы в целом. При выборе дополнительного
оборудования следует учитывать следующие факторы.
• Эксплуатация дополнительного оборудования в непосредственной близости от пациента.
• Наличие документов, подтверждающих соответствие сертификата безопасности дополнительного
оборудования стандарту IEC 60601-1 или всей системы —стандарту IEC 60601-1-1 (или их местным аналогам).
ВНИМАНИЕ!
Флуоресцентные лампы стирания содержат ртуть.Утилизация компонентов, содержащих это вещество,
может подпадать под действие особых правил по защите окружающей среды. Для получения
информации об утилизации или вторичной переработке обращайтесь в местные органы власти или, при нахождении в США, посетите веб-сайт Electronics Industry Alliance (Альянс электронной промышленности) по адресу: http://www.eiae.org.
Теги: система, лазер, требования
234567 Начало активности (дата): 20.08.2016 09:43:00
234567 Кем создан (ID): 645
234567 Ключевые слова: система, лазер, требования
12354567899
