22.11.2015
Документы для лицензирования рентгеновского кабинета
Компания МосРентген Центр оказывает поддержку для своих клиентов при получении лицензии на рентгеновскую деятельность.Мы выполняем всю работу "под ключ": начиная от выбора помещения и создания проекта рентгеновского кабинета, утвержденного в ГОРРО и оканчивая получением Санитарно-эпидемиологического заключения на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.
Основные этапы лицензирования рентгеновского кабинета
1. Создание технологического проекта на рентгеновский кабинет, согласованные с Городским Рентгенорадиологическим отделением (ГОРРО).
2. Ремонт рентгенкабинета согласно проекту.
3. Получение технического паспорта на рентгенкабинет.
4. Установка рентгеновского оборудования в рентгенкабинет.
5. Получение лицензии на рентгеновскую деятельность.
Компания МосРентген Центр готова выполнить работы по каждому пункту плана отдельно и сделать проект рентгеновского бизнеса "под ключ".
Ежегодно для качественного выполнения работ и диагностических процедур кабинеты или частные мини-клиники оборудуются рентгенодиагностическими аппаратами. Но один из первых вопросов как правильно организовать работу кабинета, и какие документы нужно подготовить для лицензирования.
Итак, с чего начать организацию рентгеновского кабинета? Первым делом необходимо выбрать конкретный рентгеновский аппарат для Ваших целей диагностики и фирму, которая реализует данную технику в регионе, а также обладать помещениями, потенциально подходящими для размещения рентгеновского аппарата (состав и площади кабинетов для рентгеновских исследований указаны СанПиН 2.6.1.1192-03).
Возможность размещения предварительно нужно согласовать с территориальным управлением Роспотребнадзора или обратиться в проектную организацию, имеющую опыт размещения рентгеновской техники и соответствующую лицензию.
Важным условием является требование обязательного соблюдения норм радиационной безопасности для населения и персонала при размещении рентгена в помещениях жилых зданий, что невозможно обеспечить без проекта размещения ИИИ (источника ионизирующего излучения).
После ремонта помещения и монтажа аппарата в строгом соответствии с проектными материалами можно начинать оформление технического паспорта на кабинет, для чего необходимо провести силами аккредитованной лаборатории контроль радиационных и нерадиационных факторов рабочей среды в рентгеновском кабинете.
После того как на кабинет будет получена соответствующая документация нужно подбирать и обучать персонал. В этом случае штат предприятия должен включать следующих специалистов: врач рентгенолог и рентгенлаборант. Обучением по направлению «рентгенология» занимаются специализированные учебные заведения повышения квалификации; причем врачрентгенолог не может быть обучен на базе специализации по стоматологии – только врачи общей практики.
Заключительным этапом нужно привести всю имеющуюся документацию клиники, относящуюся к рентгеновскому кабинету, в соответствие с Приложением №7 (СанПиН 2.6.1.119203).
Правоустанавливающая документация
1. Копия Устава предприятия.
2. Договор аренды или свидетельство о собственности с указанием точного адреса.
3. Санэпидзаключение на проект размещения ИИИ.
4. Санэпидзаключение на рентгеновский аппарат (включая регистрационное удостоверение).
Техническая документация
5. Акт монтажных работ рентгеновского аппарата с лицензиями монтажной организации.
6. Договор о техническом обслуживании, включая справку о состоянии аппарата и лицензии обслуживающей организации.
7. Акт на скрытые работы с сертификатом допуска (лицензией) строительной организации.
8. Технический паспорт на рентгеновский кабинет, включающий комплект протоколов на измерение необходимых параметров, указанных выше.
Организационно правовая документация
9. Приказ руководителя «О допуске к работе с источниками» (с отнесением к персоналу группы А).
10. Приказ руководителя «О назначении ответственного за радиационную безопасность» (с указанием документа о прохождении курсов по РБ).
11. Данные о прохождении медицинского осмотра персонала группы А на профпригодность.
12. Журнал регистрации инструктажа (Приложение №2 к СанПиН 2.6.1.119203).
13. Таблица по кадровому составу с указанием профессионального стажа сотрудников, номеров дипломов и удостоверений о повышении квалификации (ответственный за РБ, врачрентгенолог, рентгенлаборант).
14. Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение №1 к СанПиН 2.6.1.119203).
15. Журнал приходнорасходный.
16. Данные по индивидуальному дозиметрическому контролю. Карточки индивидуального дозиметрического контроля (Приложение № 3 к СанПиН 2.6.1.119203).
Инструктивнометодические документы
17. Положение о порядке производственного радиационного контроля за радиационной безопасностью, согласованное с территориальным отделом Роспотребнадзора (п.8.3. СанПиН 2.6.1.119203).
18. Инструкция по радиационной безопасности (разрабатывается самостоятельно).
19. СанПиН 2.6.1.119203, ОСПОРБ99, НРБ99/2009, МУК 2.6.1.1179703.
Теперь Ваш кабинет готов к приемке Вы пишете заявку на выдачу санэпидзаключения на эксплуатацию ИИИ в управление Роспотребнадзора. Подтверждением корректной подготовки рентгеновского кабинета для получения лицензии будет санитарноэпидемиологическое заключение о соответствии работ с ИИИ санитарным нормам и правилам (п.7 Прил.№7 к СанПиН 2.6.1.119203).
Основная подготовка выполнена, осталось подать заявку на выдачу лицензии в лицензионную палату Роспотребнадзора. Перечень документов и форму заявки можно получить у специалистов отдела государственной регистрации и лицензирования территориального управления Роспотребнадзора. Сюда будут входить копии учредительных документов и медицинской лицензии, таблица по кадровому составу, перечень рентгеновских установок, документы об образовании персонала и, конечно, санэпидзаключения: на эксплуатацию и на рентгеновский аппарат. Перечень документов, порядок лицензирования и полномочия государственных служб определены Постановлением Правительства РФ №107 от 25.02.04 г. «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования ИИИ».
На основании результатов рассмотрения документов территориальное управление принимает решение о предоставлении лицензии в срок, не превышающий 60 дней со дня получения от соискателя заявления со всеми вышеперечисленными документами.
После принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии территориальное управление должно в трехдневный срок направить соискателю лицензии уведомление (в случае отказа с указанием причин отказа в предоставлении лицензии). Лицензия предоставляется сроком на пять лет.
Описанный путь к получению лицензии может показаться несколько сложным, многогранным. Но компания МосРентген Центр готова провести консультацию по вопросам лицензирования. В наши услуги входит:
1. Первичная консультация по вопросам возможности организации рентгеновского кабинета.
2. Помощь в подборе помещения клиники под рентгенкабинет, с учетом действующих документов (СанПиН 2.6.1.119203, ОСПОРБ99, НРБ99/2009, МУК 2.6.1.1179703.)
3. Подбор оптимального рентгеновского оборудования, контроль документации на рентгеновский кабинет.
4. Подбор персонала для работы в рентгеновском кабинете.
5. Консультативную помощь в подаче заявки на организацию рентгеновского кабинета в отдел государственной регистрации и лицензирования территориального управления Роспотребнадзора.
Позвоните нам:
Или свяжитесь с нами по e-mail: 1@trauma.ru
Ориентировочная цена на работу "под ключ" - 295000 рублей.
