В тариф ОМС для CAR-T-терапии включили производственные риски
03.07.2026
Тариф на один случай CAR-T-терапии за счет средств Программы госгарантий составляет 7,03 млн руб. В него включены клинические и производственные риски: вероятность неудачи при производстве высокотехнологичного лекарственного препарата или биомедицинского клеточного продукта составляет от 5 до 20%, рассказал завотделом организационно-экономического обеспечения медицинской деятельности НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии
При обосновании тарифов перед Минздравом РФ и Федеральной антимонопольной службой (ФАС) были учтены препараты для купирования осложнений, которые применяются офф-лейбл. В частности, в тариф включена таргетная терапия тоцилизумабом и лечение в отделении реанимации и интенсивной терапии для купирования синдрома выброса цитокинов и нейротоксичности.
Еще одним барьером при расчете технологических карт для CAR-T-терапии оказался информационный вакуум, то есть полное отсутствие практики таких расходов в России. Понадобилась детальная оцифровка каждого этапа: от афереза до долгосрочного наблюдения. Решить проблему удалось только благодаря объединению данных и слаженной работе нескольких организаций. Наряду с Центром им. Дмитрия Рогачева в разработке тарифа участвовали НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, НМИЦ гематологии, НМИЦ радиологии, Сеченовский университет и Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова (ПСПбГМУ).
Фактически педиатрическая онкология представляет орфанное заболевание. Из-за этого ни один фонд венчурных инвестиций не заинтересован в инновациях в этой области, объяснил Андрей Абросимов. При этом нет доступных государственных источников финансирования пилотных исследований с участием пациентов.
В регуляторном треке «Госпитальные исключения» не закреплено понятие клинического исследования (КИ). Из-за этого получить разрешение можно только на разработки, для которых уже есть клинические данные, например, за рубежом. Это делает внедрение инноваций фактически невозможным.
В тариф ОМС для CAR-T-терапии включили производственные риски
В НМИЦ им. Дмитрия Рогачева рассказали о включении риска неудачи при производстве CAR-T-клеточного препарата в тариф ОМС. Также эксперты обсудили, как защитить врача от судебных претензий родителей в случае неэффективности генной или клеточной терапии.Тариф на один случай CAR-T-терапии за счет средств Программы госгарантий составляет 7,03 млн руб. В него включены клинические и производственные риски: вероятность неудачи при производстве высокотехнологичного лекарственного препарата или биомедицинского клеточного продукта составляет от 5 до 20%, рассказал завотделом организационно-экономического обеспечения медицинской деятельности НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии
При обосновании тарифов перед Минздравом РФ и Федеральной антимонопольной службой (ФАС) были учтены препараты для купирования осложнений, которые применяются офф-лейбл. В частности, в тариф включена таргетная терапия тоцилизумабом и лечение в отделении реанимации и интенсивной терапии для купирования синдрома выброса цитокинов и нейротоксичности.
Еще одним барьером при расчете технологических карт для CAR-T-терапии оказался информационный вакуум, то есть полное отсутствие практики таких расходов в России. Понадобилась детальная оцифровка каждого этапа: от афереза до долгосрочного наблюдения. Решить проблему удалось только благодаря объединению данных и слаженной работе нескольких организаций. Наряду с Центром им. Дмитрия Рогачева в разработке тарифа участвовали НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, НМИЦ гематологии, НМИЦ радиологии, Сеченовский университет и Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова (ПСПбГМУ).
Фактически педиатрическая онкология представляет орфанное заболевание. Из-за этого ни один фонд венчурных инвестиций не заинтересован в инновациях в этой области, объяснил Андрей Абросимов. При этом нет доступных государственных источников финансирования пилотных исследований с участием пациентов.
В регуляторном треке «Госпитальные исключения» не закреплено понятие клинического исследования (КИ). Из-за этого получить разрешение можно только на разработки, для которых уже есть клинические данные, например, за рубежом. Это делает внедрение инноваций фактически невозможным.
